Медициналық жасанды былғары3D теңіз-аралының полиэтилентерефталат (PET) матрицасы үстінде коагуляцияланған жоғары-байланыстырылған поликарбонатты полиуретанды жабынды пайдаланады. Үздіксіз стационарлық стерилизация протоколдарына төтеп беру үшін арнайы әзірленген бұл DMF{4}}бос субстрат жоғары концентрациялы изопропил спирті (70%) және сутегі асқын тотығы әсер еткенде бетінің деградациясына, пластификатордың экстракциясына және пигменттің тасымалдануына- төзімді болып, микробқа қарсы орта үшін ISO 22196 c стандартының қатаң сәйкестігін қамтамасыз етеді.
Стерилизация протоколдары және химиялық төзімділік (ISO 2812)
Клиникалық инфекциямен күресу үшін агрессивті химиялық еріткіштерді күнделікті, жоғары-жиілік қолдану қажет. Стандартты поливинилхлорид (ПВХ) және күрделі эфир-негізделген PU жабындары бұл орталарда істен шығады; хлор және төрттік аммоний қосылыстары полимер тізбегіне агрессивті түрде шабуыл жасап, бірнеше апта ішінде тез морттануға, микро{3}}жарылуға және қайтымсыз түс жоғалуына (қаптың айырмашылығы) әкеледі.
Инженерлік аХимияға төзімді микроталшықWINIW International Co., Limited алифатикалық поликарбонат үстіңгі жабыны бар инертті физикалық кедергіні орнатады. ISO 2812 сұйықтық әсер ету протоколына ұшыраған кезде бет абсолютті геометриялық тұрақтылықты сақтайды. Лабораториялық сүрту сынақтары беттің нөлдік сынуын растайды және стационарлық дәрежедегі натрий гипохлориті (10% ағартқыш ерітінді) және буланған сутегі асқын тотығымен (VHP) 1,{6}} үздіксіз сүрту циклінен кейін жалпы түс айырмашылығын (ΔE) 0,82-ден аз немесе оған тең ұстайды.
Сатып алу және QA хабарламасы:Көлік көп жүретін бөлмелердегі жиһаздың мерзімінен бұрын істен шығуын азайту-материалдар тізіміңізді (BOM) жаңартуды қажет етеді. Клиникалық отыруға арналған субстраттарды валидациялау кезінде біздің біріктіруАурухана креслосының қаптамасыхимиялық қабаттасуды тікелей болдырмайды.
Физикалық үлгі орамдарын және ISO 9001 химиялық төзімділік сынағы есептерін тікелей бізден сұраңызҚаптау/жиһазинженерлік бөлім.
Микробқа қарсы тиімділік және механикалық деректер (ISO 22196 & EN ISO 12947-2)
Химиялық оқшаулаудан басқа, медициналық жиһаз патогенді тасымалдауды белсенді түрде тоқтатуы керек. Су арқылы коагуляцияның-фазасы кезінде -миграцияланбайтын күміс-иондық (Ag+) қоспалары тікелей полиуретанды шайырға біріктіріледі. Бұл жасушаның бөлінуін біржола бұзадыStaphylococcus aureusжәнеішек таяқшасы, 99,9%-дан жоғары немесе оған тең (ISO 22196) микробқа қарсы төмендеу жылдамдығына қол жеткізу.
Сонымен қатар, материал қауіпсіз, ұзақ уақыт пациентпен байланысуды қамтамасыз ету үшін қатаң биоүйлесімділік пен механикалық тозу стандарттарынан өтуі керек.
| Тестілеу параметрі | Стандартты коммерциялық PU | WINIW медициналық микроталшық | Тестілеу хаттамасы |
| Дезинфекциялық майлық (70% IPA) | Беттік дедовщина < 100 цикл | Тозуы > 1000 цикл | ASTM D5053 |
| Бактерияға қарсы тиімділік | Тежеу жоқ | 99,9%-дан жоғары немесе оған тең азайту (Ag+) | ISO 22196 |
| Цитоуыттылық / Терінің тітіркенуі | Айнымалы | 0 дәрежесі (-цитотоксикалық емес) | ISO 10993-5 |
| Мартиндейл абразиясы | 30 000 рубль | >100 000 рубль | EN ISO 12947-2 |
| VOC шығарындылары (DMFa) | >500 мг/кг | 0 мг/кг (-анықталмайды) | VDA 277 |
Теңіз{0}}тоқылмаған ядро-табиғи коллагенді құрылымдық түрде көрсететіндіктен, ол бірнеше рет химиялық қаныққаннан кейін де ISO 2411 пилинг күшін 30 Н/3 см-ден жоғары немесе оған тең сақтайды. Бұл дәл құрылымды ұстап тұру емтихан үстелдері мен стоматологиялық орындықтардың тігілген тігістерінің жиектерінің тозуына жол бермейді, бұл OEM-сатып алғаннан кейінгі кепілдік талаптарын тікелей төмендетеді.
Медициналық жиһаздарды құрастыру желілері денсаулық сақтаудың әлемдік стандарттарына сәйкес келетініне көз жеткізіңіз. Бізді сатып алу үшін CAD технологиялық бумаларын жіберіңізМедициналық жасанды былғарыжәне бүгін көтерме бағаны сұраңыз.
Жиі қойылатын сұрақтар (ЖҚС)
С: Химиялық төзімді микроталшық аурухана дезинфекциялау құралдарына қалай төтеп береді?
Ж: Ол өте айқаспалы{0}}поликарбонатты полиуретанды жабынды пайдаланады. Бұл инертті физикалық тосқауыл 70% изопропил спирті мен сутегі асқын тотығы сияқты қатты еріткіштердің астындағы шайырды ерітуіне жол бермейді, 1,000+ тазалау циклінен кейін беттің нөлдік крекингін қамтамасыз етеді.
С: Медициналық жасанды былғарыға арналған стандартты сынақ дегеніміз не?
A: Денсаулық сақтау субстраттары химиялық әсер ету үшін ISO 2812, E. coli және S. aureus-қа қарсы бактерияға қарсы тиімділік үшін ISO 22196 және пациенттің терісімен қауіпсіз, тікелей байланысын қамтамасыз ету үшін in vitro цитотоксикалық үшін ISO 10993-5 арқылы тексерілуі керек.
С: Аурухана креслоларының қаптамасы DMF-тегін сертификатын қажет ете ме?
A: Иә. DMF{1}}бос суды-пайдалану ұшқыш органикалық қосылыс (VOC) шығарындыларын жояды (VDA 277 үшін 10 мг/кг-нан аз немесе оған тең). Бұл EU REACH SVHC шектеулеріне қатаң сәйкес келеді, химиялық заттардың шығуына жол бермейді-және стерильді клиникалық орталарда қауіпсіз үй ішіндегі ауа сапасын сақтайды.
